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Fiocruz conclui pré-validação do IFA nacional da vacina covid-19

Primeiros lotes de IFA nacional passar√£o por testes de qualidade

Por Valdemar Rocha em 28/09/2021 às 09:37:23
Bio-Manguinhos/Fiocruz

Bio-Manguinhos/Fiocruz

A Funda√ß√£o Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu, hoje, (27), a produ√ß√£o dos primeiros lotes de pré-valida√ß√£o do Ingrediente Farmac√™utico Ativo (IFA) nacional da vacina covid-19. O insumo passar√° agora por testes de controle de qualidade no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), para depois ser encaminhado para o processamento final do imunizante. O primeiro lote, finalizado no início de setembro, também est√° em an√°lise.

Outros dois lotes para a fabrica√ß√£o do IFA nacional para valida√ß√£o do insumo produzido no Brasil est√£o em produ√ß√£o: um na fase de biorrea√ß√£o - quando as células s√£o infectadas pelo vírus para que o mesmo se multiplique -, e o outro na etapa de expans√£o celular, quando as células s√£o multiplicadas em meios de cultivo.

Em paralelo, os lotes passam por testes junto à AstraZeneca, que deve confirmar se os resultados obtidos por Bio-Manguinhos est√£o de acordo com aqueles preconizados pelo cedente da tecnologia. Em seguida, ser√£o submetidas à Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) as documenta√ß√Ķes necess√°rias para altera√ß√£o do local de fabrica√ß√£o do IFA no registro da vacina, requisito para a entrega das doses nacionalizadas ao Programa Nacional de Imuniza√ß√Ķes (PNI).

A previs√£o da Fiocruz é de que as entregas do imunizante com o IFA nacional comecem a ser realizadas ainda no último trimestre de 2021.

Edição: Pedro Ivo de Oliveira

Fonte: Agência Brasil

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